Трамин в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению трамина в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул трамина, взаимодействие с другими лекарствами, применение трамина (капсулы) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Трамин
Международное название: Транексамовая кислота
Лекарственная форма: Капсулы 500 мг.
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B02 Антигеморрагические средства
B02A Ингибиторы фибринолиза
B02A A Аминокислоты
Фарм. группа:
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота . Код АТХ:В 02АА02.
Условия хранения: Хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 4 года. Не применять по истечении срока годности!
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и темно-красной крышкой, с маркировкой «TMN 500» на крышечке и «HPL» на корпусе капсулы. Содержимое капсул - белый кристаллический порошок.

Состав трамина в капсулах

Состав капсулы:
Желатиновая капсула «0»: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е171, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарабен, пропилпарабен, бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122.
Капсуланың құрамы
Желатинді капсула «0»: желатин, тазартылған су, титанның қостотығы Е171, натрий лаурилсульфаты, глицерин, метилпарабен, пропилпарабен,
бриллиантты көк Е133, хинолинді сары Е104, азорубин Е122.

Активное вещество трамина

Одна капсула содержит: транексамовая кислота, 500 мг .
Бір капсуланың құрамында: 500 мг транексам қышқылы .

Вспомогательные вещества в трамине

Одна капсула содержит: крахмал кукурузный, магния стеарат.
Бір капсуланың құрамында: жүгері крахмалы, магний стеараты.

Показания к применению капсул трамина

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:
  • гемофилия
  • геморрагические осложнения фибринолитической терапии
  • кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде
  • легочное, носовое, желудочно-кишечное кровотечение
  • мено- и метроррагии
  • макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводя-щей системы.
Фибринолиздің жалпы және жергілікті жоғарылауына байланысты қан кетуінде:
  • гемофилияда
  • фибринолитикалық емнен геморрагиялық асқынуларда
  • операция кезінде және операциядан кейінгі кезеңдегі қан кетуде
  • өкпеден, мұрыннан, асқазан-ішек жолынан қан кетуде
  • мено- және метроррагияларда
  • несеп шығару жүйесінің төменгі бөлігінен қан кетуге байланысты макрогематурияда

Противопоказания трамина в капсулах

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
  • субарахноидальное кровоизлияние
  • почечная недостаточность
  • тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда
  • нарушение цветового зрения
  • беременность, период лактации
  • судороги в анамнезе
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препараттың белсенді заты немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • субарахноидальді қан құйылу
  • бүйрек жеткіліксіздігі
  • терең көктамырлар тромбозы, тромбоэмболиялық синдром, миокард инфарктісі
  • түстерді айырудың бұзылуы
  • жүктілік, лактация кезеңі
  • сыртартқыдағы құрысулар
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Побочные действия капсул трамина

  • повышенная чувствительность к препарату
  • аллергические реакции (зуд, крапивница, дерматит)
  • сонливость, головокружение, слабость
  • снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота
  • нарушение цветового зрения
  • недомогание, гипотензия
  • анафилактический шок
  • артериальный или венозный тромбоз
  • анафилактический шок
  • препаратқа жоғары сезімталдық
  • аллергиялық реакциялар (есекжем, қышыну, дерматит)
  • ұйқышылдық, бас айналу, әлсіздік
  • тәбеттің төмендеуі, диарея, жүрек айнуы, құсу
  • түстерді айырудың бұзылуы
  • дімкәстік, гипотензия
  • анафилактикалық шок
  • артериялық немесе көктамырлық тромбоз

Особые указания к применению

Перед использованием препарата должны быть рассмотрены факторы риска тром-боэмболических заболеваний.

Одновременное лечение с антикоагулянтами должно прово-диться под строгим наблюдением узкопрофильного врача.

В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу умень-шают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Беременность и период лактации
Транексамовая кислота проникает через плаценту. В исследованиях на животных отсутствуют доказательства того, что транексамовая кислота имеет тератогенный эффект, однако беременным женщинам применять препарат следует с осторожно-стью. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации пример-но одной сотой от концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен. Однако следует с осторожностью применять препарат у женщин, кормящих грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять ав-тотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекоменду-ется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.
Препаратты пайдаланар алдында тромбоэмболиялық аурулар қаупінің факторлары қарастырылуы тиіс.

Антикоагулянттармен бір мезгілде емдеу арнайы маман дәрігердің қатаң бақылауымен жүргізілуі тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында креатинин клиренсін есепке ала отырып доза азайтылады. Бүйрек гематуриясы кезінде уретрада ұйындының түзілуі нәтижесінде механикалық анурия қаупі пайда болады. Бастар алдында және емдеу үдерісінде окулист (көздің өткірлігі, түстерді айыруы, көз түбі) тексеруі қажет.

Жүктілік және лактация кезеңі
Транексам қышқылы плацента арқылы өтеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде транексам қышқылының тератогенді әсеріне дәлелдер жоқ, алайда жүкті әйелдерге препаратты сақтықпен қолданған жөн. Транексам қышқылы ана сүті концентрациясының шамамен жүзден біріндей концентрациясында емшек сүтіне өтеді. Нәрестедегі антифибринолитикалық әсерінің ықтималдығы аз. Алайда препаратты бала емізетін әйелдерге сақтықпен қолданған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлік басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін. Механизмдермен жұмыс істеуді қауіпсіздік факторын ескере отырып жүргізу керек.

Дозировка и способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи - 250-500 мг 3-4 раза в день. При повторных носовых кровотечениях - по 1 г 2 раза в день в течение 7 дней. По-сле операции на шейке матки - по 1 г 2 раза в день в течение 12-14 дней. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л - по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л - в той же разовой дозе 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/л - 7.5 мг/кг 1 раз в сутки
Ішке, ас қабылдауға байланыссыз –250-500 мг күніне 3-4 рет. Мұрыннан қан кету қайталанған кезде – 7 күн бойы 1 г-ден күніне 2 рет. Жатыр мойнына жасалған операциядан кейін – 12-14 күн бойы 1 г-ден күніне 2 рет.

Бүйректің шығару қызметі бұзылған жағдайда дозалау режимін түзету қажет: қанда креатинин концентрациясы 120-250 мкмоль/л кезінде – 15 мг/кг тәулігіне 2 рет; 250-500 мкмоль/л – сондай бір реттік дозада тәулігіне 1 рет; 500 мкмоль/л астам болса – 7.5 мг/кг тәулігіне 1 рет.

Взаимодействие с лекарствами

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпи-нефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, диниридамолом, диазепа-мом. Пероральные контрацептивные препараты при одновременном применении повышают риск развития тромбозов.

Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Имеется теоретический риск увеличения потенциала образования тромба у пациен-тов, принимающих эстрогены.
Препарат урокиназамен, норадреналинді битартратпен, дезоксиэпинефринді гидрохлоридпен, метарминді битартратпен, диниридамолмен, диазепаммен үйлесімсіз. Ішілетін контрацептивтік препараттар бір мезгілде қолданғанда тромбоздардың даму қаупі артады.

Транексам қышқылы фибринолитикалық препараттардың тромболитикалық әсерін әлсіретеді. Гемостатикалық препараттармен және гемокоагулазамен бір мезгілде қолданғанда тромб түзілуді белсендіруі мүмкін. Эстрогендер қабылдайтын емделушілерде тромб түзілудің әлеуетін ұлғайтудың теориялық қаупі болады.

Передозировка траминым в капсулах

Симптомы: тошнота, рвота или ортостатическая гипотензия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, обильное питье, симптома-тическое, возможно антикоагулянтное лечение.
Симптомдары: жүрек айну, құсу және ортостатикалық гипотензия.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір, суды жеткілікті мөлшерде ішу, симптоматикалық, антикоагулянтты ем жүргізілуі мүмкін.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание кислоты транексамовой из желудочнокишечного тракта является не-полным. Пик концентрации кислоты транексамовой в плазме крови происхо-дит спустя 3 часа после введения дозы 1 г. Бионакопление препарата -приблизительно 34 %; на всасывание не влияет присутствие пищи.

При концентрациях в плазме крови от 5 до 10 мг/л, кислота транексамовая только на 3 % связывается с белками крови и очевидно полностью с плазминогеном .

Метаболизм кислоты транексамовой недостаточно изучен. После приема препарата в дозе 2 г, приблизительно 2 % появляется в моче в виде ацетилированных и дикарбоновых кислотных метаболитов в течение 25 часов.
Выводится преимущественно с мочой - 95%.
Асқазан-ішек жолынан транексам қышқылының сіңуі толық емес. Қан плазмасында транексам қышқылы концентрациясының шыңына 1 г дозаны енгізгеннен кейін 3 сағаттан соң жетеді. Препараттың биологиялық жинақталуы – шамамен 34; тағамның болуы сіңуіне әсер етпейді.

Қан плазмасындағы концентрациясы 5-тен 10 мг/л болғанда, қан ақуыздарымен транексам қышқылының тек 3%-ы ғана байланысады және толығымен анық түрде плазминогенмен байланысады.

Транексам қышқылының метаболизмі жеткілікті зерттелмеген. Препараттың 2 г дозасын қабылдағаннан кейін 25 сағат ішінде 2% жуығы несепте ацетилденген және дикарбонды қышқылдарының метаболиттері түрінде пайда болады. Көбінесе несеппен - 95 шығарылады.

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Трамин специфически ингибирует действие ак-тиватора плазмина и плазминогена, в результате деградация фибрина плазмином тормозится.
Антифибринолитикалық дәрі. Трамин плазмин және плазминоген белсендіргіштер әсерін арнайы тежейді, нәтижесінде фибриннің деградациясы плазминмен тоқтатылады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинильной пленки и фоль-ги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную короб-ку.
10 капсуладан поливинилді үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.